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07/20/2016

Validação de classe terapêutica – mudanças

Validação de classe terapêutica – mudanças
Guia de Conteúdo

Informamos aos farmacêuticos de farmácias e drogarias privadas e a todo o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) que ocorrerá uma evolução no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) relacionada a validação da classe terapêutica nas entradas de medicamentos e insumos, tanto para os  antimicrobianos, quanto para os sujeitos a controle especial da Portaria SVS/MS 344/98.

SNGPC Remoto 5.0

Atualmente, ao informar a entrada de cada medicamento ou insumo no sistema (inventário inicial ou primeira entrada), o Responsável Técnico deve informar  no arquivo XML se o medicamento ou insumo se trata de antimicrobiano ou  sujeito a controle especial (Portaria 344/98). A informação incorreta da classe terapêutica ocasiona problemas com a validação de arquivos enviados posteriormente, como na validação das datas de validade da receita.

Assim, se um medicamento sujeito a controle especial (classe terapêutica 2) for registrado incorretamente no SNGPC como sendo um antimicrobiano ( classe terapêutica 1),  a saída do produto em data posterior a 10 dias da prescrição irá gerar uma mensagem de erro, ou seja, o arquivo não será aceito pelo sistema.   Nestes casos, a única forma de corrigir o problema seria a finalização do inventário para ajuste, corrigindo assim a classe terapêutica do medicamento ou insumo.

A mensagem abaixo indica um possível erro na informação da classe terapêutica:
MEDICAMENTO – ENTRADA: Não é possível inserir classe terapêutica distinta para o medicamento (1.1111.1111.111-1 – BBBBBBBB).

Neste contexto, o objetivo desta evolução no SNGPC é permitir que o sistema valide adequadamente os marcadores de classe terapêutica 1 e 2, alertando ao Responsável Técnico, de forma antecipada, sobre o erro na classe terapêutica. Desta forma, ajustes de inventários por este tipo de erro serão evitados.

Esclarecemos que a partir do dia 15/08/2016, esta evolução no sistema será implementada no SNGPC e portanto, caso haja tentativa de envio de algum arquivo XML, a partir desta data, contendo a classe terapêutica incorreta, uma mensagem de erro será apresentada e o arquivo não será aceito. A classe terapêutica deve ser corrigida no arquivo e um novo envio deve ser feito.

Atenciosamente,
Gerência de Produtos Controlados

Fonte:
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados – SNGPC
ANVISA

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